大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药行业除了GSp问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药行业除了GSp的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品退换法律规定?
  2. 药房被吊销gsp证书还能继续开吗?
  3. 药品GSP主要包括哪些内容?

药品退换法律规定

按照药品管理法和GSP规定,药品属于特殊商品,售卖后不允许退货

药学专业技术人员应当按照药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程,认真审核处方或者用药医嘱,经适宜性审核后调剂配发药品,发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项,指导患者合理用药,同时强调,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换,即便是医生错开的药品或者是患者服药后有不良反应的情况下。

医药行业除了GSp,医药行业除了两票制政策还有哪些
图片来源网络,侵删)

1

药品是一种特殊商品,在无原始凭据、包装受损、药品质量变更等情况下,一律不得退药。

2

医药行业除了GSp,医药行业除了两票制政策还有哪些
(图片来源网络,侵删)

如果患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用的,可在保障药品质量前提下予以退药。

药房被吊销gsp证书还能继续开吗?

药房被吊销GSP证书,就不可以再继续开下去了!需要重新申请认证,认证合格后,才可以开。

国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定:对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。

医药行业除了GSp,医药行业除了两票制政策还有哪些
(图片来源网络,侵删)

为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。

更多药品咨询,欢迎关注本头条号!

药品GSP主要包括哪些内容

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 GSP是《药品经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。 依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要内容,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证人民用药安全有效的目的。 根据国家药品监督管理局有关文件要求,GSP认证将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。 药品批发企业的质量管理,涉及八个方面:一、管理职责;二、人员与培训;三、设施与设备;四、进货;五、验收与检验;六、储存与养护;七、出库运输;八、销售与售后服务,共计有132条,其中关键项目有37项(即一票否决项),一般项目95项。 现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过GSP认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。

到此,以上就是小编对于医药行业除了GSp的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药行业除了GSp的3点解答对大家有用。